page_banner

ಸುದ್ದಿ

ಎಮ್‌ಎಚ್‌ಆರ್‌ಎ, ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಿಯಂತ್ರಕ ಏಜೆನ್ಸಿ ಯುಕೆ ನಲ್ಲಿ ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆಗೆ ಔಷಧಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಮತ್ತು ರಕ್ತದ ಘಟಕಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ.

ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸಾಮಾಜಿಕ ಆರೈಕೆ ಇಲಾಖೆ (ಡಿಎಚ್‌ಎಸ್‌ಸಿ) ಹೊರಡಿಸಿದೆ ನೀತಿ ಪತ್ರ ಕರೋನವೈರಸ್ (ಕೋವಿಡ್ -19) ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಬಗ್ಗೆ.

COVID-19 ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಸರ್ಕಾರದ ಕಾರ್ಯಸೂಚಿಯನ್ನು ತಲುಪಿಸಲು MHRA ಪಾಲುದಾರರೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಿದೆ.

ಕೋವಿಡ್ -19 ರ ಏಕಾಏಕಿ ಮತ್ತು ತುರ್ತು ಸೇವೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಲಕರಣೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಅಗತ್ಯ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ನಂತರ, ಜೆನೆಸಿಸ್ MHRA ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಮೇ, 2021 ರಲ್ಲಿ ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಇದೀಗ ಅದನ್ನು ಯುಕೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಉಚಿತವಾಗಿದೆ.
COVID-19
ಜೆನೆಸಿಸ್ ಕೋವಿಡ್ -19 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ (ವೃತ್ತಿಪರ ಬಳಕೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆ)
ವೃತ್ತಿಪರ ಬಳಕೆದಾರರಿಂದ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಕೆಳಗೆ ನೋಡಿ).
ಯುಕೆ ಎಂಡಿಆರ್ 2002 (ತಿದ್ದುಪಡಿಯಾಗಿ) ಅನುಸಾರವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಯುಕೆಸಿಎ ಗುರುತು ಮಾಡಬೇಕು ಅಥವಾ ಸಿಇ ಅನ್ನು "ಸಾಮಾನ್ಯ ಐವಿಡಿ" ಎಂದು ಗುರುತಿಸಬೇಕು.
ಪರೀಕ್ಷೆಯ ತಯಾರಕರು ತಮ್ಮ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು (ಐಎಫ್‌ಯು) ಹೇಳುವಂತೆ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬೇಕು ಉದಾ. ವೃತ್ತಿಪರರ ಉತ್ಪಾದಕರು ಕೋವಿಡ್ -19 ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಸಹಾಯಕ ಅಥವಾ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪರಿಸ್ಥಿತಿ, ನಂತರ IFU ಇದನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಈ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಅವುಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮಾಹಿತಿಯ ಪುರಾವೆಗಳೂ ಇರಬೇಕು.


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್ -16-2021